Camera dei deputati

5-03936 Marianna Ricciardi: Iniziative per contrastare informazioni fuorvianti diffuse da strutture sanitarie private accreditate.

TESTO DELLA RISPOSTA

  Con riferimento a quanto esposto nell'interrogazione riporto quanto riferito dalla regione Lombardia interessata da questo Ministero sulla questione.
  L'amministrazione regionale ha comunicato che a seguito della segnalazione concernente la pubblicità relativa alla prestazione sanitaria denominata «Full Body Scan», promossa dall'Ospedale San Raffaele, l'ATS di Milano ha adottato le seguenti misure:

   in data 24 febbraio 2025 è stata fatta una segnalazione all'Ordine dei Medici di Milano, con richiesta di valutazione in merito ai contenuti e alle modalità della pubblicità in questione, alla luce delle Linee guida in tema di pubblicità dell'informazione sanitaria;

   in data 6 marzo 2025 si è tenuto un incontro informale con la Direzione dell'Ospedale San Raffaele.

  Durante l'incontro è stato ribadito che la pubblicità sanitaria deve rispettare stringenti criteri di trasparenza e correttezza, sia nei contenuti che nella forma, evitando ogni forma di promozione che possa indurre fenomeni di consumismo sanitario, generare aspettative infondate nei pazienti o compromettere il principio di appropriatezza delle cure.
  A seguito di tale confronto, è stato rilevato che le principali criticità presenti nel testo pubblicitario pubblicato sul sito web della struttura risultano essere state rimosse.
  Nella medesima data del 6 marzo 2025, inoltre, è stata inviata una nota formale al Legale Rappresentante dell'Ospedale San Raffaele, con cui si è richiamata l'attenzione sulla necessità di adottare modalità di promozione della prestazione sanitaria in oggetto pienamente conformi alla normativa vigente in materia di pubblicità sanitaria, nonché ai principi deontologici della professione medica.
  Nella medesima nota è stato posto in evidenza che ogni prestazione sanitaria, anche se erogata in regime di solvenza, deve essere fondata su una comprovata utilità clinica e supportata da evidenze scientifiche solide.
  In data 6 maggio 2025 è stata trasmessa una comunicazione a tutti gli Enti Privati Accreditati del territorio dell'ATS di Milano, volta a richiamare l'attenzione sull'importanza di assicurare che tutte le prestazioni sanitarie, incluse quelle a pagamento, rispettino i principi di appropriatezza clinica e siano basate su evidenze scientifiche consolidate.
  È stato inoltre ribadito il divieto di diffondere messaggi pubblicitari suscettibili di promuovere il consumismo sanitario.
  Si è altresì sottolineata la necessità di garantire una comunicazione corretta con i pazienti, anche in relazione al coinvolgimento del medico di medicina generale, al fine di evitare indebite pressioni prescrittive e oneri impropri a carico del servizio sanitario nazionale.

5-03937 Zanella: Sul documento sottoscritto da 130 associazioni contro il declino del Servizio sanitario nazionale.

TESTO DELLA RISPOSTA

  Con riferimento al quesito posto rappresento quanto segue.
  La legge statale determina annualmente il fabbisogno sanitario nazionale standard, cioè il livello complessivo delle risorse del Servizio sanitario nazionale (SSN) al cui finanziamento concorre lo Stato, in coerenza con il quadro macroeconomico complessivo e nel rispetto dei vincoli di finanza pubblica e degli obblighi assunti dall'Italia in sede comunitaria coerentemente con il fabbisogno derivante dalla determinazione dei livelli essenziali di assistenza (LEA) erogati in condizioni di efficienza ed appropriatezza.
  A tal riguardo, voglio sottolineare che, a seguito degli indirizzi politici di questo Governo, si è registrato, proprio per l'anno 2024, un significativo aumento di risorse destinate al Servizio Sanitario Nazionale a seguito degli incrementi previsti con la Legge di Bilancio 2023 e la Legge di Bilancio 2024.
  Evidenzio, oltretutto, che proprio in virtù di dette Leggi di Bilancio si è mantenuto nel livello del finanziamento anche l'intero ammontare delle risorse straordinarie che erano state appostate per gli anni della pandemia.
  In particolare, nell'anno 2024 è stato finanziato un livello di fabbisogno sanitario nazionale standard maggiore di oltre 5.140 milioni di euro rispetto a quello dell'anno precedente.
  Inoltre, evidenzio che, sulla base di quanto previsto dalla Legge di Bilancio 2025, per l'anno 2025 è previsto un incremento di ulteriori 2.500 milioni di euro rispetto a quello già registrato nel 2024.
  Per l'anno 2026, poi, sono previsti ancora ulteriori 4.000 milioni di euro.
  Nel complesso, il livello del finanziamento del Servizio sanitario nazionale passerà dai 136,5 miliardi del 2025 ai 141,3 miliardi del 2027.
  Registro, inoltre, che nel 2019 il fondo sanitario nazionale non arrivava ai 115 miliardi di euro, mentre oggi disponiamo di oltre 21 miliardi di euro in più a distanza di soli sei anni. A testimonianza dell'impegno di questo Governo a continuare il trend di aumento del finanziamento alla sanità pubblica avviato in modo più significativo negli anni della passata emergenza sanitaria.
  Il Governo ha sempre difeso la sanità pubblica e intende finanziarla adeguatamente: ma è fondamentale poi che tali risorse siano effettivamente impegnate e ottimizzate.
  In merito alla destinazione delle risorse in ambiti prioritari di intervento, con specifico riferimento alla valorizzazione del personale in servizio negli enti del SSN, evidenzio, innanzitutto, che con il decreto-legge 7 giugno 2024, n. 73, all'articolo 5, si è intervenuto sul sistema di determinazione della spesa, al fine di operare un graduale superamento del regime del tetto alla spesa legislativamente predeterminato.
  Ciò posto, con riferimento alle più recenti misure volte alla valorizzazione del personale del SSN, le leggi di bilancio degli ultimi due anni, hanno incrementato in misura consistente il livello del finanziamento del fabbisogno sanitario nazionale standard cui concorre lo Stato e parte importante di queste risorse – pensiamo ai 2,4 miliardi di euro allocati con la Legge di Bilancio 2024 – sono state destinate al rinnovo dei contratti della dirigenza medica e sanitaria, all'aumento del trattamento accessorio del personale e per finanziare una serie di misure volte ad incidere positivamente sulla retribuzione dei professionisti sanitari.Pag. 245
  Riguardo alla riorganizzazione delle cure primarie, in primo luogo ricordo che la riforma dell'assistenza territoriale prevista dalla Component 1 della Missione 6 del PNRR, concernente la «Definizione di un nuovo modello organizzativo della rete di assistenza sanitaria territoriale. Servizi sanitari di prossimità, strutture e standard per l'assistenza sul territorio», ha l'obiettivo di definire un nuovo modello organizzativo volto all'individuazione di standard strutturali, tecnologici e organizzativi uniformi su tutto il territorio nazionale e alla creazione di un nuovo assetto istituzionale per la prevenzione in ambito sanitario, ambientale e climatico.
  L'assistenza domiciliare viene garantita dal Distretto che provvede all'erogazione al domicilio di interventi caratterizzati da un livello di intensità e complessità assistenziale variabile nell'ambito di specifici percorsi di cura e di un piano personalizzato di assistenza.
  Con riferimento al sub-investimento M6C1I1.2.1, al quale è destinato un finanziamento di circa 3 miliardi, per le iniziative legate alla presa in carico in assistenza domiciliare di almeno 842.000 nuovi pazienti over 65 entro giugno 2026, faccio presente che dall'esame dei dati registrati nel flusso Sistema informativo per il monitoraggio dell'assistenza domiciliare (SIAD), è stata rilevata una percentuale pari al 119,2 per cento del numero incrementale degli assistiti rispetto all'obiettivo incrementale complessivo riferito all'annualità 2024.
  Per quanto concerne la riorganizzazione delle cure primarie e l'operatività dei Distretti sociosanitari e delle Case di Comunità, devo segnalare quanto previsto dal decreto del Ministro della salute di concerto con il decreto del Ministro dell'economia e delle finanze del 23 maggio 2022, n. 77, recante «Regolamento recante la definizione di modelli e standard per lo sviluppo dell'assistenza territoriale nel Servizio Sanitario Nazionale», in attuazione della milestone PNRR M6C1-1.
  Nell'ambito della riforma sancita con detto decreto, ricordo le nuove funzioni del Distretto, inteso quale articolazione organizzativo-funzionale dell'Azienda sanitaria locale (ASL) su un territorio di circa 100.000 abitanti e le Case della Comunità (CdC), quali i luoghi fisici e di facile individuazione al quale i cittadini possono accedere per bisogni di assistenza sanitaria e socio-sanitaria, aperte fino a 24h su 24 e 7 giorni su 7 e diffuse in tutto il territorio nazionale.
  Il target da raggiungere nell'ambito del PNRR consiste nell'implementazione di almeno 1.038 Case della Comunità entro giugno 2026.
  Al riguardo faccio presente che a livello nazionale risultano avviati cantieri per 1.079 Case della Comunità per una percentuale di interventi pari al 104 per cento rispetto a quella richiesta per il conseguimento del target stesso.
  In merito alla riforma dell'assistenza delle persone non autosufficienti, ricordo che il decreto legislativo 15 marzo 2024, n. 29, prevede molteplici iniziative.
  Al riguardo riferisco che è in corso di predisposizione il regolamento ai sensi dell'articolo 27, comma 7, del citato decreto, che disciplinerà la valutazione multidimensionale unificata, il punto unico di accesso e la composizione e le modalità di funzionamento delle Unità di valutazione multidimensionale, nell'ottica della promozione di un invecchiamento attivo e la prevenzione della fragilità della popolazione anziana.
  Inoltre, ricordo che è stata predisposta, a cura di Agenas, la proposta di «Linee di indirizzo nazionali per l'integrazione operativa degli interventi sociali e sanitari previsti nei servizi di cura e assistenza domiciliari e per l'adozione di un approccio continuativo e multidimensionale della presa in carico della persona anziana non autosufficiente e della sua famiglia anche attraverso strumenti digitali», che saranno adottate con il menzionato regolamento.
  Per quanto concerne il tema del rapporto ambiente-salute e, di conseguenza, quello dell'interazione tra le Istituzioni preposte alla tutela dei due interessi costituzionalmente protetti, ricordo che nell'ambito della missione 6 del PNRR e del Piano nazionale degli investimenti complementari,Pag. 246 è previsto il progetto «Salute, Ambiente, Biodiversità e Clima».
  Inoltre l'articolo 27 del decreto-legge 30 aprile 2022, n. 36, convertito con modificazioni dalla legge 29 giugno 2022, n. 79, istituisce il Sistema Nazionale Prevenzione Salute dai rischi ambientali e climatici (SNPS), ponendo le basi per la realizzazione di una nuova governance del settore, allo scopo di migliorare e armonizzare le politiche e le strategie messe in atto dal SSN per la prevenzione, il controllo e la cura delle malattie acute e croniche, trasmissibili e non trasmissibili, associate a rischi ambientali e climatici.

5-03938 Vietri: Adozione di provvedimenti volti a consentire la prescrizione elettronica delle cure termali.

TESTO DELLA RISPOSTA

  Con riferimento all'interrogazione rappresento preliminarmente che, come noto, il processo di dematerializzazione delle prescrizioni termali è subordinato all'aggiornamento dell'allegato 9 del decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 12 gennaio 2017, recante «Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'articolo 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502».
  In tale prospettiva, segnalo che è in corso di approvazione il decreto predisposto dalla Direzione generale della programmazione sanitaria di questo Ministero per l'aggiornamento dei Livelli Essenziali di Assistenza.
  In particolare, faccio presente che il nuovo decreto rivede, amplia e rende più appropriate numerose prestazioni sanitarie garantite dal Servizio Sanitario Nazionale.
  Con l'adozione di questo provvedimento si potrà dare attuazione alla ricetta dematerializzata nel settore termale, in quanto verranno indicate specifiche codifiche per le prestazioni termali, allo stato attuale assenti.
  Ricordo ad ogni buon fine che il complesso iter prescritto dall'articolo 1, comma 554, della legge 28 dicembre 2015, n. 208, prevede altresì l'espressione dell'Intesa da parte della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano e il parere delle competenti Commissioni parlamentari.
  All'esito di questo procedimento sarà attuabile la dematerializzazione delle ricette per le cure termali.

5-03939 Malavasi: Campagne di informazione e di sensibilizzazione sull'importanza della vaccinazione contro il morbillo.

TESTO DELLA RISPOSTA

  Ringrazio gli Onorevoli interroganti per il quesito posto poiché mi consente di riferire in merito alle iniziative poste in essere dal Governo per prevenire la diffusione del morbillo.
  Prioritariamente faccio presente che il Ministero della salute ha da tempo adottato il Piano Nazionale di eliminazione del Morbillo e della Rosolia congenita (PNEMoRc), che si prefiggeva, attraverso una serie di azioni, l'interruzione della trasmissione indigena del morbillo e per la riduzione dell'incidenza della rosolia congenita.
  Ricordo, poi, che nell'ottobre 2024, è stata istituita la Cabina di regia con il compito di monitorare e valutare l'implementazione del Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale (PNPV) 2023-2025, che include obiettivi specifici per l'eliminazione del morbillo e della rosolia.
  Nello specifico, il Piano ha l'obiettivo di:

   raggiungere e mantenere coperture vaccinali superiori al 95 per cento per entrambe le dosi del vaccino morbillo-parotite-rosolia (MPR), essenziali per interrompere la trasmissione di queste malattie;

   vaccinare le donne in età fertile suscettibili alla rosolia, per prevenire casi di rosolia congenita;

   migliorare la sorveglianza epidemiologica per identificare e gestire tempestivamente eventuali focolai.

  Rappresento, inoltre, che nel 2024, è stato costituito il gruppo di lavoro per provvedere all'aggiornamento del Piano Nazionale di eliminazione del Morbillo e della Rosolia congenita (PNEMoRc).
  Fermo restando quanto riferito, evidenzio che vista l'elevata contagiosità del morbillo, per prevenire focolai e raggiungere l'eliminazione, sono necessarie, così come indicato dal predetto Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale, coperture vaccinali nella popolazione di almeno il 95 per cento con due dosi di vaccino.
  Dai dati delle coperture vaccinali relativi all'anno 2023, risulta che a livello nazionale, la copertura per la prima dose di vaccino a 24 mesi di età (coorte di nascita 2021) è pari al 94,6 per cento, sostanzialmente stabile rispetto quella del 2022 (94,4 per cento).
  La copertura vaccinale per la seconda dose a 5-6 anni di età (coorte 2016), invece, è diminuita di 0,3 punti percentuali rispetto al 2022, da 85,1 per cento a 84,8 per cento.
  Esistono inoltre ampie differenze tra le Regioni, con un range, per la prima dose, da 83,8 per cento a 97,3 per cento, e per la seconda dose a 5-6 anni, da 71,0 per cento a 94,2 per cento.
  Di fatto, solo 10 Regioni/Province autonome hanno raggiunto l'obiettivo del 95 per cento di copertura vaccinale per la prima dose, mentre nessuna Regione/Provincia autonoma ha raggiunto una copertura vaccinale di almeno il 95 per cento per la seconda dose.
  Tutto ciò premesso, per quanto riguarda la richiesta di avviare campagne di informazione sull'importanza della vaccinazione, devo precisare che il Ministero della salute da anni è impegnato a valorizzare la pratica della vaccinazione come strumento di prevenzione di numerose patologie attraverso la realizzazione di molteplici campagne informative, rivolte a diverse fasce della popolazione.
  Le iniziative realizzate sono consultabili sul portale del Ministero della salute, dove è presente una pagina tematica dedicata con le indicazioni sulle vaccinazioni da effettuare per età, per categorie e per condizione, nonché ulteriori informazioniPag. 249 riguardanti le misure di prevenzione, la normativa in materia, l'anagrafe nazionale vaccini, la copertura vaccinale nell'infanzia e nell'adolescenza e i dati sulla copertura vaccinale.
  Per quanto riguarda il morbillo, in particolare, segnalo che consultando l'area del sito dedicata alle malattie infettive, si potrà trovare la pagina dedicata specificamente a tale malattia e reperire tutte le informazioni sulle modalità di trasmissione, sui sintomi, sulle complicanze, sulla diagnosi, sulla terapia e, ovviamente, sulle modalità di prevenzione.

5-03940 Loizzo: Inserimento del farmaco inavolisib, in combinazione con palbociclib e fulvestrant, nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648 del 1996.

TESTO DELLA RISPOSTA

  Con riferimento al quesito posto dall'On. Interrogante, riporto quanto precisato dall'Agenzia Italiana del Farmaco.
  La richiesta di inserimento del farmaco inavolisib, in associazione a palbociclib e fulvestrant, nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648 del 1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico, positivo ai recettori ormonali (HR), negativo al recettore del fattore umano di crescita epidermico di tipo 2 (HER2), con mutazione di PIK3CA, dopo recidiva o entro 12 mesi dal completamento della terapia endocrina adiuvante, è stata presentata dall'azienda Roche S.p.A., titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) del medicinale inavolisib.
  L'Azienda ha proposto di fornire gratuitamente tale farmaco in regime di uso compassionevole sottolineando che, con tale modalità, non si verificherebbe alcun impatto incrementale di spesa per il Servizio Sanitario Nazionale (SSN).
  L'Azienda ha inoltre manifestato l'intenzione di garantire il trattamento delle pazienti in regime di uso compassionevole fino alla rimborsabilità di inavolisib da parte del SSN e per ulteriori 30 giorni successivi alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale per favorire l'inserimento del farmaco nei prontuari regionali.
  In ordine allo stato autorizzativo del medicinale inavolisib, inibitore di PI3K di nuova generazione, riferisco che lo stesso è in corso di registrazione presso l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per il trattamento, in associazione a palbociclib e fulvestrant, di pazienti adulti affetti dalla summenzionata patologia.
  La domanda di registrazione è stata infatti depositata presso l'EMA il 30 aprile 2024 ed è in attesa di pubblicazione l'opinion del CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use).
  Segnalo, inoltre, che la combinazione palbociclib (di titolarità dell'Azienda Pfizer S.r.l.) e fulvestrant è già un'opzione terapeutica autorizzata e rimborsata dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN), attualmente sottoposta a registro di monitoraggio per il trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali (HR) e negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2):

   in associazione ad un inibitore dell'aromatasi;

   in associazione a fulvestrant in donne che hanno ricevuto una terapia endocrina precedente.

  Come precisato dall'AIFA, nelle donne in pre o perimenopausa, la terapia endocrina deve essere associata ad un agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH).
  Per quanto concerne, infine, l'inserimento della combinazione dei tre farmaci nell'elenco di cui alla legge n. 648 del 1996, faccio presente che, nella riunione del 16-20 dicembre 2024, la Commissione Scientifica ed Economica del farmaco (CSE) dell'AIFA ha espresso parere non favorevole al suddetto inserimento, richiesto direttamente dalla sola Azienda titolare di uno dei tre farmaci interessati, per insussistenza dei requisiti regolatori necessari e per la presenza di un registro di monitoraggio per uno degli altri due farmaci coinvolti, il palbociclib (Ibrance) di titolarità Pfizer.Pag. 251
  Da ultimo faccio presente che l'AIFA ha riferito, che un'analoga richiesta di inserimento nella disciplina della legge n. 648 del 1996, per i medesimi medicinali e indicazione, è stata presentata da un soggetto terzo diverso dall'Azienda farmaceutica.
  Tale richiesta è ad oggi in valutazione per l'inserimento nell'ordine del giorno della prossima riunione del Segretariato Area Pre Autorizzazione, ai fini dell'invio per valutazione alla prima riunione utile della CSE.