EpatiteC e Importazione di medicinali da un paese estero: ammessa importazione per uso personale
30 marzo 2017
La circolare 23 marzo 2017 del Ministero della salute contiene istruzioni operative relative all'applicazione del DM 11 febbraio 1997 in tema di importazione di medicinali regolarmente autorizzati in un Paese estero, ma non autorizzati all'immissione in commercio in Italia. Secondo i principi generali e le disposizioni vigenti in materia, nessun medicinale può essere commercializzato in Italia senza aver ottenuto un'autorizzazione dell'Aifa o un'autorizzazione a livello comunitario (art. 6 d.lgs. n. 219 del 2006 e s.m.). Nonostante ciò, eccezionalmente, e in deroga a tale principio, viene ammessa l'importazione per il solo uso personale di medicinali regolarmente autorizzati in un Paese estero in due ipotesi specificamente individuate:
a) medicinali posti regolarmente in vendita in Paesi esteri, ma non autorizzati all'immissione in commercio sul territorio nazionale, spediti dall'estero su richiesta del medico curante;
b) medicinali registrati in Paesi esteri, che vengono personalmente portati dal viaggiatore al momento dell'ingresso nel territorio nazionale, purché destinati a uso personale per un trattamento terapeutico non superiore a 30 giorni.
Dichiarazione Ministro della salute su Circolare import farmaci
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