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Atto del Governo n. 385

Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente (385)

Assegnazione primaria:
  • XII Affari Sociali (assegnato il 7 maggio 2022 - termine il 16 giugno 2022 - ai sensi ex art.143,co. 4)
    favorevole con osservazioni - 6 luglio 2022
Deliberazione di rilievi:
  • V Bilancio (assegnato il 7 maggio 2022 - termine il 27 maggio 2022 - ai sensi ex art. 96-ter,co. 2)
    favorevole - 29 giugno 2022
Esame per i profili di compatibilità normativa UE:
  • XIV Politiche dell'Unione Europea (assegnato il 7 maggio 2022 - termine il 16 giugno 2022 - ai sensi ex art.126,co. 2)
    favorevole con osservazioni - 29 giugno 2022
Fase Iter: Parere espresso
Trasmesso ai sensi: articoli 1 e 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53
Data trasmissione: 6 maggio 2022
Decreto Legislativo n. 138/2022pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 214 del 13 settembre 2022
Annunciato all'Assemblea in data: 9 maggio 2022
Testo dell'atto trasmesso Relazione illustrativa, tabella di concordanza, relazione tecnica, ATN e AIR Intesa della Conferenza Stato-Regioni e parere del Garante della privacy
  • Comm. XIV - Unione europea
    • 30 maggio 2022Esame, ai sensi dell'articolo 126, comma 2, del regolamento, e rinvio, pag. 158
    • Esame, ai sensi dell'articolo 126, comma 2, del regolamento, e rinvio, pag. 158
    • 29 giugno 2022Seguito dell'esame, ai sensi dell'articolo 126, comma 2, del regolamento, e conclusione - Parere favorevole con osservazioni, pag. 428
      Documenti e allegati
      • ALLEGATO 4 (Parere approvato dalla Commissione) pag. 433
    • Seguito dell'esame, ai sensi dell'articolo 126, comma 2, del regolamento, e conclusione - Parere favorevole con osservazioni, pag. 428
      Documenti e allegati
      • ALLEGATO 4 (Parere approvato dalla Commissione) pag. 433
PDF 17 maggio 2022 Dipartimento Affari Sociali Schemi di decreto legislativo per l'adeguamento della disciplina sui dispositivi medici ai regolamenti (UE) 2017/745, (UE) 2017/746, (UE) 2020/561 e (UE) 2022/112 Schede di lettura
PDF 15 giugno 2022 Servizio Bilancio dello Stato Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro
Aggiornata alle ore 12:39:10 del giorno 09/12/2024
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