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Atti del Governo e proposte di nomina sottoposti a parere
Atto del Governo n. 198
Schema di decreto legislativo recante adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161, che integra la direttiva 2001/83/CE stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano (198)
Assegnazione primaria:
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XII Affari Sociali (assegnato il 17 settembre 2024 - termine il 27 ottobre 2024 - ai sensi ex art.143,co. 4)
favorevole con condizioni e osservazioni - 27 novembre 2024
Deliberazione di rilievi:
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V Bilancio e Tesoro (assegnato il 17 settembre 2024 - termine il 7 ottobre 2024 - ai sensi ex art. 96-ter,co. 2)
favorevole - 27 novembre 2024
Esame per i profili di compatibilità normativa UE:
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XIV Politiche dell'Unione Europea (assegnato il 17 settembre 2024 - termine il 27 ottobre 2024 - ai sensi ex art.126,co. 2)
favorevole con osservazione - 28 novembre 2024
Fase Iter:
Parere espresso
Trasmesso ai sensi: articoli 1 e 6 della legge 21 febbraio 2024, n. 15
Data trasmissione: 12 settembre 2024
Data trasmissione: 12 settembre 2024
Decreto Legislativo n. 10/2025pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2025
Annunciato all'Assemblea in data: 17 settembre 2024
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Comm. XII - Affari sociali
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25 settembre 2024Esame, ai sensi dell'articolo 143, comma 4, del regolamento, e rinvio, pag. 142
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CAPPELLACCI Ugo, Relatore pag. 143
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9 ottobre 2024Seguito dell'esame, ai sensi dell'articolo 143, comma 4, del regolamento, e rinvio, pag. 195
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CAPPELLACCI Ugo, Relatore pag. 195
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27 novembre 2024Seguito dell'esame, ai sensi dell'articolo 143, comma 4, del Regolamento, e conclusione - Parere favorevole con condizioni e osservazioni, pag. 148
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CAPPELLACCI Ugo, Relatore pag. 149
Documenti e allegati- ALLEGATO 1 (Parere approvato) pag. 154
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25 settembre 2024Esame, ai sensi dell'articolo 143, comma 4, del regolamento, e rinvio, pag. 142
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Comm. V - Bilancio
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9 ottobre 2024Esame, ai sensi dell'articolo 96-ter, comma 2, del Regolamento, e rinvio, pag. 107
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BARABOTTI Andrea, Relatore pag. 107
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MANGIALAVORI Giuseppe Tommaso Vincenzo pag. 109
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MANGIALAVORI Giuseppe Tommaso Vincenzo pagg. 107, 109
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- 16 ottobre 2024Seguito dell'esame, ai sensi dell'articolo 96-ter, comma 2, del Regolamento, e rinvio, pag. 63
- 23 ottobre 2024Seguito dell'esame, ai sensi dell'articolo 96-ter, comma 2, del Regolamento, e rinvio, pag. 177
- 30 ottobre 2024Seguito dell'esame, ai sensi dell'articolo 96-ter, comma 2, del Regolamento, e rinvio, pag. 31
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6 novembre 2024Seguito dell'esame, ai sensi dell'articolo 96-ter, comma 2, del Regolamento, e rinvio, pag. 64
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CANNATA Giovanni Luca pag. 64
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- 13 novembre 2024Seguito dell'esame, ai sensi dell'articolo 96-ter, comma 2, del Regolamento, e rinvio, pag. 104
- 20 novembre 2024Seguito dell'esame, ai sensi dell'articolo 96-ter, comma 2, del Regolamento, e rinvio, pag. 105
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27 novembre 2024Seguito dell'esame, ai sensi dell'articolo 96-ter, comma 2, del Regolamento, e conclusione ¿ Valutazione favorevole, pag. 94
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BARABOTTI Andrea, Relatore pag. 95
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FRENI Federico, Sottosegretario di Stato per l'Economia e le finanze pagg. 94, 96
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9 ottobre 2024Esame, ai sensi dell'articolo 96-ter, comma 2, del Regolamento, e rinvio, pag. 107
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Comm. XIV - Unione europea
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16 ottobre 2024Esame, ai sensi dell'articolo 126, comma 2, del regolamento, e rinvio, pag. 161
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CANDIANI Stefano, Relatore pag. 161
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GIGLIO VIGNA Alessandro pag. 163
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GIGLIO VIGNA Alessandro pagg. 161, 163
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Esame, ai sensi dell'articolo 126, comma 2, del regolamento, e rinvio, pag. 161
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CANDIANI Stefano, Relatore pag. 161
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GIGLIO VIGNA Alessandro pag. 163
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GIGLIO VIGNA Alessandro pagg. 161, 163
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28 novembre 2024Seguito dell'esame, ai sensi dell'articolo 126, comma 2, del regolamento, e conclusione - Parere favorevole con un'osservazione, pag. 42
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CANDIANI Stefano, Relatore pag. 42
Documenti e allegati- ALLEGATO 2 (Parere approvato dalla Commissione) pag. 44
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Seguito dell'esame, ai sensi dell'articolo 126, comma 2, del regolamento, e conclusione - Parere favorevole con un'osservazione, pag. 42
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CANDIANI Stefano, Relatore pag. 42
Documenti e allegati- ALLEGATO 2 (Parere approvato dalla Commissione) pag. 44
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16 ottobre 2024Esame, ai sensi dell'articolo 126, comma 2, del regolamento, e rinvio, pag. 161
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Comm. XII - Affari sociali
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25 settembre 2024Audizione informale di rappresentanti di Farmindustria, di Federfarma, in videoconferenza, di Egualia-Industrie farmaci accessibili, di Federchimica-Assosalute, in videoconferenza, nell'ambito dell'esame dello schema di decreto legislativo recante adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161, che integra la direttiva 2001/83/CE stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano. Atto n. 198., pag. 145
Auditi
- Rappresentanti (Egualia-Industrie farmaci accessibili)
- Rappresentanti (Farmindustria)
- Rappresentanti (Federchimica-Assosalute)
- Rappresentanti (Federfarma )
Documenti acquisiti-
Audizione informale, in videoconferenza, di rappresentanti dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), nell'ambito dell'esame dello schema di decreto legislativo recante adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161, che integra la direttiva 2001/83/CE stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano. Atto n. 198., pag. 145
Auditi
- Rappresentanti (Agenzia italiana del farmaco (AIFA))
Documenti acquisiti-
Audizione informale di rappresentanti dell'Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato, nell'ambito dell'esame dello schema di decreto legislativo recante adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161, che integra la direttiva 2001/83/CE stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano. Atto n. 198., pag. 145
Auditi
- Rappresentanti (Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato)
Documenti acquisiti-
1° ottobre 2024Audizione informale di rappresentanti di Affordable Medicines Italia, di ADF-Associazione distributori farmaceutici e di Federfarma Servizi, nell'ambito dell'esame dello schema di decreto legislativo recante adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161, che integra la direttiva 2001/83/CE stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano (Atto n. 198), pag. 90
Auditi
- rappresentanti (ADF-Associazione distributori farmaceutici)
- rappresentanti (Affordable Medicines Italia)
- rappresentanti (Federfarma Servizi)
Documenti acquisiti -
25 settembre 2024Audizione informale di rappresentanti di Farmindustria, di Federfarma, in videoconferenza, di Egualia-Industrie farmaci accessibili, di Federchimica-Assosalute, in videoconferenza, nell'ambito dell'esame dello schema di decreto legislativo recante adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161, che integra la direttiva 2001/83/CE stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano. Atto n. 198., pag. 145
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20 settembre 2024 Dipartimento Affari Sociali Adeguamento della normativa nazionale in materia di imballaggio dei medicinali per uso umano Schede di lettura
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9 ottobre 2024 Servizio Bilancio dello Stato Schema di decreto legislativo recante adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161, che integra la direttiva 2001/83/CE stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull’imballaggio dei medicinali per uso umano
Aggiornata alle ore 07:30:30 del giorno 26/06/2025
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